ข่าวดี! เมื่อวันที่ 16 ตุลาคม 2020 บริษัท Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd ได้รับการรับรองระบบการจัดการอุปกรณ์ทางการแพทย์ ISO13485

ชื่อเต็มของมาตรฐาน ISO13485: 2016 คือ Medical device-Quality management system-requirements for governance ซึ่งกำหนดโดยคณะกรรมการเทคนิค SCA/TC221 เกี่ยวกับการจัดการคุณภาพและการกำหนดมาตรฐานข้อกำหนดทั่วไปของอุปกรณ์ทางการแพทย์ ซึ่งใช้กันอย่างแพร่หลายทั่วโลก โดยทั่วไปแล้ว ISO 9001, EN 46001 หรือ ISO 13485 ใช้เป็นข้อกำหนดของระบบการรับรองคุณภาพในสหรัฐอเมริกา แคนาดา และยุโรป การจัดตั้งระบบการรับรองคุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์นั้นขึ้นอยู่กับมาตรฐานเหล่านี้ หากอุปกรณ์ทางการแพทย์ต้องการเข้าสู่ตลาดของประเทศต่างๆ ในอเมริกาเหนือ ยุโรป หรือเอเชีย อุปกรณ์เหล่านั้นควรปฏิบัติตามข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง

ครั้งนี้ Pentasmart ได้รับการรับรองซึ่งช่วยปรับปรุงระดับการบริหารจัดการขององค์กรให้ดีขึ้นอย่างมาก และทำให้มั่นใจในระดับคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ส่งผลให้ความนิยมขององค์กรเพิ่มขึ้น เพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันของผลิตภัณฑ์ ขจัดอุปสรรคทางการค้า และได้รับบัตรผ่านในการเข้าสู่ตลาดต่างประเทศ