ข่าวดี! เมื่อวันที่ 16 ตุลาคม 2020 บริษัท เซินเจิ้น Pentasmart Technology CO, Ltd. Ltd. ได้รับการรับรองระบบการจัดการอุปกรณ์การแพทย์ ISO13485

ชื่อเต็มของมาตรฐาน ISO13485:2016 คือ Medical device-Quality management system-requirements for requirements ซึ่งกำหนดโดยคณะกรรมการด้านเทคนิค SCA/TC221 ด้านการจัดการคุณภาพและมาตรฐานข้อกำหนดทั่วไปของอุปกรณ์การแพทย์ที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในโลก โดยทั่วไป ISO 9001, EN 46001 หรือ ISO 13485 ถูกใช้เป็นข้อกำหนดของระบบการประกันคุณภาพในสหรัฐอเมริกา แคนาดา และยุโรป การจัดตั้งระบบประกันคุณภาพเครื่องมือแพทย์เป็นไปตามมาตรฐานเหล่านี้ หากอุปกรณ์ทางการแพทย์ต้องการเข้าสู่ตลาดของประเทศต่างๆ ในอเมริกาเหนือ ยุโรป หรือเอเชีย อุปกรณ์เหล่านั้นควรปฏิบัติตามกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง

ครั้งนี้ Pentasmart ได้รับการรับรอง ซึ่งปรับปรุงระดับการจัดการขององค์กรอย่างมาก และรับประกันระดับคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ซึ่งเพิ่มความนิยมขององค์กร เพิ่มความสามารถในการแข่งขันของผลิตภัณฑ์ ขจัดอุปสรรคทางการค้า และรับบัตรผ่านเพื่อเข้าสู่ ตลาดต่างประเทศ